ALK-Ma te Hauora Mate Mate Mate "Ceritinib (LDK378)" - AASraw
Ka whakaputahia e te AASraw te puehu Cannabidiol (CBD) me te Hemp Essential Hinu i te nuinga!

Ceritinib

 

    1. I Whakaaetia a Ceritinib Mo Te Whakamahia i EU
    2. Whakaahuatanga Ceritinib
    3. He pehea te mahi a te Ceritinib Mo te maimoatanga i te NSCLC?
    4. Pehea mo te Whakamahinga Hauora Ceritinib?
    5. Me Pehea te Penapena Ceritinib (LDK378)?
    6. He aha nga hua o te Ceritinib?
    7. He aha etahi atu hua o te Ceritinib kua whakaatuhia i roto i nga rangahau?
    8. Ka whiwhi a Ceritinib i te Whakaaetanga Raina-Tuatahi mo te Mate Mate Mate Mate ALK-Pai

 

I Whakaaetia a Ceritinib Mo Te Whakamahi i EU

Ko te Ceritinib (CAS: 1032900-25-6) kua kitea he pai ki te whakaora i nga tuuroro kua puta te mate i te wa i muri tata mai ranei o te maimoatanga crizotinib a, ko nga waahi he tino iti nei nga waahanga maimoatanga, me nga tuuroro kaore ano kia ea i mua. Mo te ahuru, ko nga paanga kino me Ceritinib i kitea i te kaha whakahaere.

Na te tari rongoa a Europi i whakatau ko nga painga o Ceritinib he nui ake i nga tuponotanga ana i kii te Komiti kia whakaaetia kia whakamahia i roto i te EU.

I tukuna tuatahihia a Ceritinib ki te 'whakaaetanga herenga' na te mea he maha ake nga taunakitanga e puta mai ana mo te rongoa. Na te kamupene i tohaina nga korero taapiri e tika ana, kua hurihia te whakamana mai i te tikanga herenga ki te whakaaetanga katoa.

Me waiho e koe pākiki e pā ana ki tenei hua, Kia tai'o atu infromation e pā ana ki Ceritinib:

 

Whakaahuatanga Ceritinib

Whakamahia ai te Ceritinib hei whakaora i nga pakeke me te kinipapate lymphoma kinase (ALK) te mate pukupuku paru kore-iti (NSCLC) whai muri i te ngoikore (tuarua ki te aukati me te kore e manawanui) o te rongoa o te crizotinib o mua. Tata ki te 4% o nga tuuroro me te NSCLC he whakaritenga chromosomal ka whakaputa i te ira honohono i waenga i te EML4 (echinoderm microtubule-e pa ana ki te pūmua-rite 4) me te ALK (anaplastic lymphoma kinase), e hua ana i nga mahi kinase hei awhina i te mate-a-tinana ka ahua peia te phenotype kino.

Ko te Ceritinib e mahi ana i tana rongoa ma te aukati i te aukatiwhaiwhai o te ALK, o te ALK-e whakamahia ana i te phosphorylation o te pūmua tohu whakararo STAT3, me te whakapakaritanga o nga pukupuku pukupuku ALK-ti'aturi Whai muri i te maimoatanga me te crizotinib (he aukati ALK whakatipuranga tuatahi), ko te nuinga o nga pukupuku e whanake ana i te tarukino na te rereketanga o nga toenga "kaitiaki" matua o te whākōkī. Na tenei i puta ai te whakawhanaketanga o nga kaiwhakangungu ALK whakatupuranga tuarua pera i te ceritinib ki te wikitoria i te aukati crizotinib. I whakamanahia e te FDA te ceritinib i te Paenga-whawha 2014 na te kaha o te urupare (56%) ki nga pukupuku crizotinib-aukati kua tohua ki te mana o te tarukino pani.

 

He pehea te mahi a te Ceritinib Mo te maimoatanga i te NSCLC?

Ko Ceritinib he kaitautoko whiriwhiri me te kaha ki te aukati i te lympoma kinase anaplastic (ALK). I roto i te taiao, Nga mahi ALK hei mahi matua i roto i te whanaketanga me te mahinga o te kiko io. Heoi, ko te whakawhitinga o te chromosomal me te honohono ka puta ake te ahua oncogenic o ALK kua uru mai ki te haere whakamua o te NSCLC. Na te mahi a Ceritinib ki te aukati i tenei haehae mutate me te aukati i te whakatipuranga o te pūtau, ka mutu te haere whakamua o te pukupuku. Ko tenei whakamatautau, i hangaia e Roche, ko te VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay a ka whakamahia hei tautuhi i nga tuuroro NSCLC pai ALK ka whai hua mai i te maimoatanga ceritinib.

Ko te AASraw te kaihanga ngaio o Ceritinib.

Tena koa paatohia a konei mo nga korero whakahua: Whakapā mai

 

Pehea mo te Whakamahinga Hauora Ceritinib?

Ko te Ceritinib (LDK378) he rongoa hei whakamahi i te mate pukupuku pukupuku iti-iti kua horapa ki etahi atu waahanga o te tinana, a he pai te lympoma kinase (ALK) he anaplastic. Kei te tirohia ano hoki mo te rongoa i etahi atu momo mate pukupuku. Ceritinib aukati i te pūmua i hangaia e te ira ALK. Ko te aukati i tenei pūmua ka aukati i te tipu me te hora o nga pukupuku pukupuku. Ko te Ceritinib he momo aukati tyrosine kinase aukati.

 

Ceritinib

 

Me Pehea te Penapena Ceritinib (LDK378)?

Tiakina te Ceritinib (LDK378) ki roto i te ipu i uru mai ai, kia katia, kia kore e taea e nga tamariki. Penapenahia ki te paemahana ruuma ka mamao atu i te maama, te wera nui me te houku (kaore i te kaukau)

Ko nga rongoa kaore e hiahiatia kia whiua i roto i nga huarahi motuhake kia kore e taea e nga kararehe kararehe, tamariki, me etahi atu taangata te kai. Heoi, kaua e wero i a Ceritinib (LDK378) ki raro i te wharepaku. Engari, ko te huarahi pai ki te whakakore i o rongoa ma te kaupapa whakahoki rongoa. Korero atu ki to kaawha, whakapiri atu ranei ki to tari otaota / hangarua mo to rohe ki te ako mo nga kaupapa whakahoki-hoki i to hapori. Tirohia te Tukunga Haumaru a FDA o te paetukutuku Medicines mo etahi atu korero mena kaore koe e uru atu ki tetahi hotaka whakahoki-hoki.

He mea nui ki te pupuri i nga rongoā katoa mai i te kite me te tae atu ki nga tamariki kia maha nga pouaka (pērā i te whakaaro pute wiki me te hunga mo nga pata o te kanohi, nga kirimiti, nga paoho, me nga kaiakiko) e kore e whakatupato i te tamaiti, a ka taea e nga tamariki taitamariki te tuwhera. Hei tiaki i nga tamariki mai i te pawera, ka kati i nga potae haumaru, ka waiho tonu i te rongoā i roto i tetahi waahi haumaru - tetahi e piki ake ana, e rere atu ana i to ratau tirohanga, a ka tae.

 

He aha nga hua o te Ceritinib? 

Nga mea nui kia mahara mo nga paanga o te ceritinib:

▪ Kaore te nuinga o te iwi i te kite i nga paanga katoa kua whakarārangitia.

▪ Ko nga paanga o te taha e mohiotia ana i te timatanga me te roa.

▪ Ko nga paanga o te taha ka tata te huri ka mutu ka mutu ana te maimoatanga.

▪ He maha nga waahanga hei awhina ki te whakaiti ki te aukati ranei i nga paanga o te taha.

▪ Kaore he hononga i waenga i te taenga mai o te kaha ranei o nga paanga me te whai huatanga o te rongoa.

 

Ko nga paanga e whai ake nei he noa (he nui ake i te 30%) mo nga tuuroro e mau ana i te ceritinib:

▪ Korere

▪ Kua heke te hemoglobin

▪ Te whakapiki i te whākōkī ate

▪ Korero

▪ Te ruaki

▪ Te whakapiki i te kaihanga waihanga

▪ Te mamae o te kopu

▪ Ngenge

▪ Kua piki te kūpuka

▪ Whakaheke i te phosphate

▪ Te whakaheke i te hiahia

Ko te AASraw te kaihanga ngaio o Ceritinib.

Tena koa paatohia a konei mo nga korero whakahua: Whakapā mai

 

Ko enei awangawanga he iti noa nga paanga o te taha (ka pa ki te 10-29%) o nga tuuroro e whiwhi ceritinib:

▪ Tuhinga o mua

▪ Kua piki ake te lipase

▪ Te mate koretake (Ngakau ngakau, dispepsia, disphagia)

▪ Ruihui

▪ Bilirubin (katoa) kua piki ake

Ko te kino o te mate, engari ko te mate kino o te ceritinib ko te pnemonitis (pupuhi o te huhu). I te wa i pa ana tenei painga, i te nuinga o te wa ka uaua te manawa o te manawa me te mare, te kirika kirika ranei, he rewharewha. Ko nga tohu ka rite ki era tohu mai i te mate pukupuku mama. Whakapaa atu ki to kaiwhakarato hauora i tenei wa tonu mena he tohu hou, he kino ranei to tohu.

Ko tetahi painga kino engari tino kore noa o te ceritinib ko nga rereketanga EKG. Kaore nga paanga katoa i whakararangihia i runga ake nei. Ko etahi kaore e kitea (ka puta i raro iho i te 10% o nga tuuroro) kaore i te raarangi i konei. Heoi, me korero tonu e koe ki to kaitautoko hauora mena ka pa ana koe ki etahi tohu rereke.

 

Ceritinib

 

He aha etahi atu hua o te Ceritinib kua whakaatuhia i roto i nga rangahau?

I roto i enei rangahau e rua, e 303 nga tuuroro, kaore i whakaritea te rongoa ki etahi atu maimoatanga. Ko te urupare ki te maimoatanga i aromatawaihia ma te whakamahi i nga taatai ​​tinana me nga paerewa paerewa e whakamahia ana mo nga pukupuku pakari, me te whakautu katoa i te wa kaore he toenga o te mate pukupuku i toe. I roto i tetahi rangahau 56% o nga tuuroro i whakawhiwhia ki te ceritinib (92 o 163) i whakaarohia e nga taote rongoa kua whakaatu i te tino whakautu o te rongoa ranei. Ko te roa toharite o te whakautu ko te 8.3 marama. I te rangahau tuarua, ko te katoa o te whakautu 41% (57 o te 140 tuuroro) me te roa o te whakautu 10.6 marama.

I te tuatoru o nga rangahau mo nga tuuroro 231, i whakaritea te ceritinib me te haumanukiimou (he rongoa hei whakaora i te mate pukupuku). I whakaatuhia nga kitenga ko nga tuuroro i whakawhiwhia ki te ceritinib i noho mo te wawaenga o te 5.4 marama kaore i tino kino o ratau mate (ora-kore haere whakamua) ki te 1.6 marama i nga tuuroro i whakawhiwhia ki te haumanukiimou haumanu.

Ceritinib kua whakaatuhia hoki he pai ki te whakaora i nga tuuroro kaore ano kia ea i mua i te rangahau i nga tuuroro 376. Ko nga tuuroro i whakawhiwhia ki te ceritinib i noho mo te 16.6 marama toharite kaore o ratau mate i tino kino atu ki te 8.1 marama i nga tuuroro i whakawhiwhia ki te haumanukiimou haumanu.

 

Ka whiwhi a Ceritinib i te Whakaaetanga Raina-Tuatahi mo te Mate Mate Mate Mate ALK-Pai

Kua whakawhanuitia e te FDA te whakaaetanga mo te ceritinib. Kua whakaaetia inaianei te kaihoko hei raina tuatahi mo nga tuuroro e mate ana i te mate metastatic, ALK-pai, mate pukupuku iti-kore-roro. Ko te US Food and Drug Administration (FDA) kua whakarahihia te whakaaetanga mo te ceritinib. Inaianei kua whakaaetia te kaihoko hei raina tuatahi mo te hunga tuuroro e mate ana i te mate metastatic, ALK-positive, kore-iti-cell cancer mate pukupuku (NSCLC).

Ceritinib (LDK378) i whakaaetia i mua i te 2014 mo te ALK-pai metastatic NSCLC i nga tuuroro kua ahu whakamua, kua kore e aro ki te crizotinib ranei. Ko te kaihoko he kaiwhakawhana ALK-a-waha he kowhiri, me te kaha pea ki te rua tekau nga wa o te crizotinib.

Ko te tohu hou e ahu mai ana i nga kitenga o te whakawakanga ASCEND-4, i whakaputaina nga hua i te Hanuere o tenei tau i Lancet. I whakamatauhia te whakamatautau 376 nga tuuroro me te metastatic NSCLC me te whakahoutanga o te ALK ki te ceritinib (nga tuuroro 189), ki te rongoa ruarua-whakametetihana (187 nga tuuroro) ranei.

Ko te pito tuatahi ko te whakaoranga-kore-ora, me te ceritinib i kaha ake. Ko te oranga hautanga-kore-haere ora ko te 16.6 marama me te rongoa rongoa, i whakaritea ki te 8.1 marama i te ringa haumanu, mo te tauwehenga morearea o te 0.55 (95% CI, 0.42-0.73; P <.0001).

He pai ake hoki te reanga whakautu, i te 73% me te ceritinib me te 27% me te chemotherapy. Ko te roa o te whakautu waenga ko te 23.9 marama me te ceritinib me te 11.1 marama me te konukawata / pemetrexed. I tenei wa, ko nga tuhinga oranga katoa kaore i te paari. I whakawhiwhia a Ceritinib ki te ingoa Breakthrough Therapy e te FDA, me te arotake matua mo te raina tuatahi i tenei taupori manawanui.

I tirotirohia e te rangahau ASCEND-4 nga reeti whakautu mo nga tuuroro me nga whara o te punaha io e taea te whanganga. Ko te reanga whakautu intracranial 57% me te ceritinib, i whakaritea ki te 22% me te haumanukiimou.

Ko nga mahi kino kino (AE) i puta i te 38% o nga tuuroro i tukinotia ki te ceritinib, me nga AE e arai ana ki te whakamutua o te tarukino i puta i te 12%. Ko nga aukati horopeta e tika ana mo nga AE i kitea i roto i te 77% o nga tuuroro ceritinib, me te 66% e hiahiatia ana kia whakaitihia te horopeta. Ko nga AE e tino kitea ana me te raau taero i ASCEND-4 ko te mate pukupuku, te whakapairuaki, te ruaki, te mauiui, me te mamae o te puku. "Ko te whakaaetanga o tenei ra ko te taahiraa e whai ake nei mo te whakawhanaketanga o Zykadia hei huarahi maimoatanga mo te ALK-metastatic NSCLC pai, me te kawe i tenei rongoa nui ki te taupori manawanui kei reira tonu te hiahia."

Ko te AASraw te kaihanga ngaio o Ceritinib.

Tena koa paatohia a konei mo nga korero whakahua: Whakapā mai

 

tohutoro

[1] Mano H: Te EML4-ALK oncogene: he whaainga mo te kaiarataki tipu tipu hei mate pukupuku mo te tangata. Panui Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2015; 91 (5): 193-201. mahi: 10.2183 / pjab.91.193. [PubMed: 25971657].

[2] Soria JC, Tan DS, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J, et al. (Poutu-te-rangi 2017). "Ko te raina tuatahi ceritinib me te chemotherapy-i hangaia ki te platinum i roto i te ALK-kua whakarahihia te mate pukupuku roro-kore-iti-iti (ASCEND-4): he maatakihia, he tapanga-tuwhera, he waahanga waahanga 3". Lancet. 389 (10072): 917–929.

[3] Xuan C, Gunduz V. "NSCLC MARKET - Matapae Taiao Katoa me te Maakete Tauhokohoko ki te 2025". Whanaketanga Tarukino me te Tukuna. No Noema – Tihema 2016.

[4] "Ka Whakaaetia e te FDA te Ceritinib mo te Mate Mate Mate Mate ALK-Pai". Medscape. Paenga-whāwhā 29, 2014.

[5] Au TH, Cavalieri CC, Stenehjem DD Ceritinib: He tiimatanga mo nga kaimiko rongoa // Nga mahi rongoa Oncology. - 2017. - Vol. 23 (8). - P. 611 (doi: 10.1177 / 1078155216672315).

[6] Ko Nishio M, Murakami H, Horiike A, Takahashi T, Hirai F, Suenaga N, Tajima T, Tokushige K, Ishii M, Boral A, Robson M, Seto T Anaplastic Lymphoma Kinase-Kua Whakaritehia Te Mate Mate Kore-Roro-Roro, Nga Tumo ranei. J Thorac Oncol. 378 Jul; 2015 (10): 7-1058. mahi: 66 / JTO.10.1097. [PubMed: 0000000000000566].

[7] Galkin AV, Melnick JS, Kim S, Hood TL, Li N, Li L, Xia G, Steensma R, Chopiuk G, Jiang J, Wan Y, Ding P, Liu Y, Sun F, Schultz PG, Gray NS, Warmuth M : Te tautuhi i te NVP-TAE684, he kaha, he whiriwhiri, he tino aukati i te NPM-ALK. Proc Natl Acad Sci US A. 2007 Hanu 2; 104 (1): 270-5. Epub 2006 Tihema 21. [PubMed: 17185414].

[8] Marsilje TH, Pei W, Chen B, Lu W, Uno T, Jin Y, Jiang T, Kim S, Li N, Warmuth M, Sarkisova Y, Sun F, Steffy A, Pferdekamper AC, Li AG, Joseph SB, Kim Y , Liu B, Tuntland T, Cui X, Gray NS, Steensma R, Wan Y, Jiang J, Chopiuk G, Li J, Gordon WP, Richmond W, Johnson K, Chang J, Groessl T, He YQ, Phimister A, Aycinena A, Lee CC, Bursulaya B, Karanewsky DS, Seidel HM, Harris JL, Michellys PY (5-isopropoxy-2-methyl-2- (piperidin-5-yl) phenyl) -N4- (4- (isopropylsulf onyl) phenyl) pyrimidine-4-diamine (LDK2) kei te waahanga 2,4 me te waahanga 378 haumanu tamataraa. J Med Chem. 1 Jul 2; 2013 (25): 56-14. mahi: 5675 / jm90q Epub 10.1021 Jun 400402. [PubMed: 2013].

0 momo
Tirohanga 219

kia rite hoki koe

Katia Comments.